恭賀王紅陽院士組成功研發(fā)GPC3檢測試劑盒

的Elisa試劑盒快報(bào)：

據(jù)上海恒遠(yuǎn)生物了解，來自第二軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院王紅陽院士的課題組經(jīng)十余年攻關(guān)，成功研發(fā)出新型肝癌診斷試劑Glypican-3（以下簡稱GPC3）。日前，該課題組與福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司聯(lián)合申報(bào)的GPC3檢測試劑盒獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，將正式在臨床推廣應(yīng)用。
據(jù)悉，研究人員從肝癌cDNA文庫分離得到GPC3基因，發(fā)現(xiàn)其在肝癌中的陽性表達(dá)率高達(dá)80%以上，有望與AFP協(xié)同用于肝癌的早期診斷(early diagnosis)。此外，GPC3在肝臟良性腫瘤或其他腫瘤轉(zhuǎn)移到肝臟的病例中為陰性表達(dá)，但在肝癌的惡性發(fā)展中表達(dá)水平逐漸增高，尤其在AFP陰性的肝癌患者中有較高的檢出率，對于提示復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移及評價(jià)手術(shù)治療效果均有臨床意義。
課題組在大樣本分析的基礎(chǔ)上，建立了病理診斷試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)化檢測和評價(jià)方案，研發(fā)了GPC3檢測試劑盒，并與邁新公司合作開展病理診斷試劑盒的多中心臨床試驗(yàn)研究和產(chǎn)品注冊申報(bào)。
該試劑盒為我國*個具有*自主產(chǎn)權(quán)的以單克隆抗體為基礎(chǔ)研發(fā)的試劑盒，其臨床有效性優(yōu)于國外已上市的同類產(chǎn)品，特異性更強(qiáng)，細(xì)胞定位更準(zhǔn)確。
王紅陽介紹，該試劑盒主要用于肝癌的病理診斷與分型，尤其是肝臟腫瘤疑難病例，良、惡性的鑒別診斷，對臨床開展肝臟腫瘤惡性病例個性化治療和避免良性病例過度治療具有重要應(yīng)用價(jià)值。

上海恒遠(yuǎn)生物提供各類種屬的Elisa試劑盒，試劑盒包括大鼠，小鼠，動物等，提供的技術(shù)指導(dǎo)，及售后服務(wù)，咨詢訂購我司Elisa試劑盒，本公司所有試劑僅供科研使用，不得用于臨床。